事件:
公司公告与冰岛 Alvotech.hf(安沃泰克) 公司签订合作合同,双方共同成立中外合资公司,开展生物类似药引进中国市场并商业化的项目; 合资公司投资总额 2 亿美元, 其中高新认缴 1 亿美元, 占 50%, Alvotech 认缴 1 亿美元,其中以现金形式出资 1000 万美元, 以 6 项生物类似药的产品技术许可权估值作价 9000 万美元, 在未来 5 年内按照项目技术成熟度全部转让给合资公司。
点评:
Alvotech 管线包含 7 个单抗类似物, 最快的阿达木单抗处在 1 期临床。Alvotech 公司成立于 2009 年, 是一家专注于基因工程药、 生物类似药研发、生产和销售的跨国药企, 高管团队专业背景深厚, 全部具有国际一流药企多年工作经验。 Alvotech 生物药产业化能力处于国际领先水平, 冰岛工厂占地1.3 万平方米,配备 4 个 1000L、 6 个 2000L 发酵罐,总产能可达 1.6 万升。官网显示目前拥有 7 个在研重磅单抗仿制药, 领域包括癌症、自身免疫疾病和炎症等。根据 Clinical Trial 数据, 目前进展最快的是阿达木单抗,已于2018 年 5 月 21 日在墨尔本启动 1 期临床试验( NCT03579823), 此单盲试验用于评估 AVT02( 100mg / mL)与修美乐( 100mg / mL)在耐受性、 安全性(包括免疫原性)方面的相似性,并比较 24 位健康志愿者的药代动力学。阿达木单抗是一种 TNF 抑制剂, 用于治疗类风湿性关节炎、 斑块型银屑病等, 位列 2017 年全球药品销售额 TOP 1, 达到 184 亿美元。
长春高新有望通过合作,迅速丰富研发管线,提升国际化水平。License-out一直是 Alvotech 的重要战略,尤其是对亚太和中东欧地区, 正积极在亚洲寻找有实力的合作伙伴。由于高新在生物药、 疫苗和生长激素等领域拥有强大的研发实力、 丰富的研发管线和成熟专业的学术推广团队, 且金赛药业目前已在抗肿瘤、 中枢神经系统、 免疫系统领域形成了较为丰富的研发布局, 是Alvotech 进军中国的理想合作方。 本次合作是长春高新在生物类似药领域迈出的重要一步, 一方面将迅速丰富公司现有的生物药与单抗研发管线,符合公司发展成为中国生物药领军企业的宏伟战略,且公司成熟的学术推广团队有利于产生较强的协同效应。另一方面, 未来合资公司有望通过提供全球代工服务和创新生物制药研发,实现在生物制药领域的国际化, Alvotech 输出研发与产业化能力,有助于公司打造国际化的生物产业平台。
盈利预测、估值与评级: 维持预测 18-20 年 EPS 为 5.71/8.00/10.88 元,当前股价对应 18-20 年 PE 为 37/26/19 倍;维持目标价 256.95 元,对应 18-19年分别为 45/32 倍。公司作为兼具创新属性、消费属性的高增长标的, 未来有望成为国内生物药领军企业,当前估值具吸引力,维持“买入”评级。
风险提示: 市场竞争加剧;临床使用不当;新技术冲击