事件
公司公告,控股子公司百克生物于2020年2月29日收到国家药品监督管理局核准签发的冻干鼻喷流感减毒活疫苗注册批件。
点评
流感发病率高、传染性强,疫苗是预防的最佳方式流感是一种由流感病毒引起的感染性呼吸系统疾病,传染性强,发病率高,可导致轻至重度反应甚至死亡。流感在秋冬季节高发,具有自限性,但在婴幼儿、老年人和存在心肺基础疾病的患者容易并发肺炎等严重并发症而导致死亡。根据美国CDC的数据,每个流感季大概8%(3%~11%)人群会感染流感。根据世界卫生组织报告,流感是一种自限性疾病,每年可导致全球5%-10%的成人和20%-30%的儿童发病。我国疾病预防控制中心估算,每个流行季5%-10%的人会感染。美国疾控中心和我国卫健委均认为疫苗是流感的最佳预防方式。
流感疫苗接种需求有波动性,新型多价流感疫苗受欢迎
流感流行和肺炎疫情有望提升流感疫苗的需求,2019年12月至今流感流行叠加肺炎疫情,2020年流感季疫苗需求或大幅增长。可以参考的是2009年H1N1流感疫情后,2010-2014连续五年流感疫苗批签发量均维持在4000-5000万支,较2009年3000万支左右的水平出现大幅提升。流感疫苗的品类竞争方面,新型多价疫苗受欢迎,2018年四价流感疫苗上市即获得32%的市场份额,2019年仍维持在29%左右。
鼻喷流感疫苗方便无痛,提升接种意愿,在鼻腔激活免疫屏障
百克生物的鼻喷流感疫苗含有疫苗冻干粉末、疫苗稀释剂和一次性鼻腔给药雾化装置三个部分。使用方面无痛,把疫苗和稀释剂混合后,通过鼻腔喷雾化接种即可,不再需要肌肉注射或皮下注射。有助于提高人群接种意愿,尤其是儿童群体的接种意愿。喷鼻式流感疫苗属于减毒活疫苗,而非针剂中的灭活疫苗。通过鼻喷雾化方式在鼻腔激活免疫反应,从而激活人体建立免疫屏障,且该屏障主要在鼻腔,有效防御流感病毒从鼻腔侵入。我们认为,鼻喷流感疫苗凭借其使用方式的便利性和独特的减毒活疫苗特性,有望成为现有肌肉注射疫苗的重要补充。
鼻喷流感疫苗预计今年流感季可正式开始销售,有望成为5-10亿的品种
鼻喷流感疫苗生产周期约1个月,批签发周期约3个月,预计今年流感季可以开始销售。假设未来五年流感疫苗批签发量平均达到4000万支,其中鼻喷流感市场份额达到10%-20%,则鼻喷流感疫苗销售量可达400-800万支。目前,百克生物鼻喷流感疫苗为市场独家,预计定价将高于市面上的流感疫苗,预计价格在120-150元/支。对应销售额范围为4.8亿元-12亿元之间。
盈利预测与投资评级
预计2019-2021年,营业收入分别为69.5亿元、91.1亿元、118.1亿元,归母净利润分别为17.0亿元、25.2亿元、32.9亿元,同比增长68.5%、48.6%、30.7%。对应PE分别为48.6X、32.7X、25.0X。给予买入评级。
风险提示
产品价格下降风险导致收入利润不及预期。生产和批签发进度不达预期。