事项：

　　公司公告核心子公司金赛药业于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的药品补充申请批件，对此我们点评如下。

　　评论：

　　获批预灌封注射液规格。金赛药业此次获批的是补充申请批件，增加药品新规格4.5IU/1.5mg/0.9ml/支。该规格产品采用一次性预灌封注射器组合件（带注射针）作为产品直接接触药品的包装材料。

　　给药装置进一步丰富，竞争优势稳固。预灌缝注射方便快捷、易于操作，，可将注射步骤大大简化，使用完毕后即可丢弃（注射笔则是可以反复使用），是规范市场常用的生物药注射方法。疫苗、透明质酸、生长激素、胰岛素等品种都可以采用。诺和诺德的Noditropin也有相当部分是采用这一注射方式。金赛此次获批预灌封规格，可以增强患者使用便捷性，与电子注射笔搭配满足不同情景下的给药需求。我们一直认为，金赛生长激素的竞争优势不仅仅在于剂型齐全、品质出色，给药装置也是重要一环，这一新规格获批使得金赛的给药装置进一步领先国内竞争对手。

　　金赛药业处于第三轮高增长期，生长激素行业受益消费升级。金赛核心产品生长激素在2007Q4-2010Q2、2011Q2-2014Q1后，自2016Q1起进入第三轮高速增长期，在广覆盖、渠道下沉的销售策略下，以及居民支付能力提升和治疗意识提升背景下，水针增长持续高速提升。长效生长激素完成四期临床后将带来加速放量机会；促卵泡素等非儿科品种随着中标省份增加、销售队伍培育也将快速成长。加上金赛药业上半年在研品种临床试验开展较少、研发开支有限，预计带来的净利贡献将更为可观。

　　风险因素：销售体系扩张低于预期，疫苗销售低于预期。

　　维持“买入”评级。公司是国内生物药龙头，在基因重组大分子领域具有丰富的产品储备，考虑到金赛扩张下增长维持高水平和华康逐步走出低谷，维持2017-19年EPS预测3.76/4.81/6.19元，维持“买入”评级。